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注意了!國(guó)家衛(wèi)健委叫停兩項(xiàng)手術(shù),針對(duì)阿爾茨海默病、糖尿??!

2025-07-12
7月8日,國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布通知,禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療、禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療,均因這兩項(xiàng)技術(shù)在臨床應(yīng)用的安全性、有效性不確切,缺乏高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐
 

禁止:
頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)

記者查閱相關(guān)資料發(fā)現(xiàn),頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)(LVA),是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù),于20世紀(jì)后半葉被發(fā)明,最初用于治療頸部淋巴水腫。2018年,浙江省人民醫(yī)院手外科原主任、杭州求是醫(yī)院院長(zhǎng)謝慶平為患者進(jìn)行面部淋巴水腫手術(shù)后,意外發(fā)現(xiàn)患者阿爾茨海默病癥狀得到緩解,隨后將這類手術(shù)用于該病的治療。

目前,國(guó)內(nèi)已有上百家醫(yī)院開(kāi)展頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)治療阿爾茨海默病,謝慶平所在的杭州求是醫(yī)院就已累計(jì)進(jìn)行超500例手術(shù)。濰坊市人民醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、遵義市第一人民醫(yī)院等也曾開(kāi)展頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)或注冊(cè)相關(guān)臨床試驗(yàn)。網(wǎng)絡(luò)上,已經(jīng)接受頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)患者的家屬對(duì)療效褒貶不一。

7月9日,北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師孫永安在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)介紹,阿爾茨海默病的傳統(tǒng)治療方法主要是藥物治療和非藥物干預(yù),以幫助患者延緩病情進(jìn)展,改善認(rèn)知功能。了疾病中晚期,綜合護(hù)理對(duì)于保證患者的生活質(zhì)量也至關(guān)重要。頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)作為新興療法,從醫(yī)學(xué)原理上來(lái)說(shuō)有一定的可行性,但也存在不少風(fēng)險(xiǎn)。

孫永安認(rèn)為,主要有三點(diǎn)原因:

一是臨床證據(jù)不足。任何一項(xiàng)新手術(shù)在開(kāi)展之前,都應(yīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的論證、隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)等系統(tǒng)性驗(yàn)證,來(lái)證明其安全性及有效性。而當(dāng)前,頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)缺乏相應(yīng)證據(jù)支撐。

二是療效因人而異。頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)原理是在頸部改善通道,促進(jìn)腦脊液淋巴引流,加大大腦中致病的淀粉樣蛋白排出。然而,阿爾茨海默病的病理機(jī)制尚未完全明確,加之手術(shù)具體機(jī)制有待科學(xué)驗(yàn)證,個(gè)體狀況差異可能影響療效,不一定適用于所有阿爾茨海默病患者。

三是技術(shù)要求極高。該手術(shù)需要神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、血管外科等多學(xué)科的深度協(xié)作,對(duì)醫(yī)生的顯微外科技術(shù)和解剖經(jīng)驗(yàn)要求極高,且依賴于造價(jià)高昂的設(shè)備進(jìn)行。此外,手術(shù)的核心操作目前尚無(wú)統(tǒng)一的學(xué)術(shù)共識(shí)。

 

禁止:
空腸回腸吻合術(shù)

對(duì)于空腸回腸吻合術(shù)是將空腸與回腸進(jìn)行吻合的一種手術(shù)。國(guó)外曾將類似手術(shù)用于減重治療,但因嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率較高,在20世紀(jì)70年代叫停。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委組織開(kāi)展的“空腸回腸吻合術(shù)治療2型糖尿病”評(píng)估論證,空腸回腸吻合術(shù)應(yīng)用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切,單獨(dú)實(shí)施該技術(shù)治療糖尿病可能會(huì)導(dǎo)致肝衰竭、營(yíng)養(yǎng)不良、腎結(jié)石、腸梗阻等嚴(yán)重并發(fā)癥

劉洋強(qiáng)調(diào),目前我國(guó)成年糖尿病患者超1.5億人。糖友尤其希望通過(guò)“一勞永逸”的治療方法解決高血糖問(wèn)題,對(duì)該手術(shù)抱有過(guò)高期望。然而,空腸回腸吻合術(shù)雖然手術(shù)方式簡(jiǎn)單,但未經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、小規(guī)模人體試驗(yàn)以及多中心研究,原則上不允許在臨床上廣泛開(kāi)展。此外,術(shù)中小腸繞道可能出現(xiàn)較為極端的情況,對(duì)于大部分患者來(lái)說(shuō),不僅效果不可預(yù)期,獲益也十分有限。

劉洋表示,通知發(fā)出后,各地已開(kāi)展這項(xiàng)手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即停止,地方衛(wèi)生主管部門(mén)須持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管。對(duì)于已經(jīng)應(yīng)用該手術(shù)治療的2型糖尿病患者,建議終身監(jiān)測(cè)營(yíng)養(yǎng)代謝指標(biāo),預(yù)防貧血、骨質(zhì)疏松等并發(fā)癥;日常需補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì),避免高膳食纖維飲食,以減少腸梗阻風(fēng)險(xiǎn);定期進(jìn)行消化系統(tǒng)影像學(xué)檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)吻合口狹窄或腸粘連。已經(jīng)接受過(guò)手術(shù)且出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者,一般在接受二次手術(shù)糾正后,并發(fā)癥都能得到改善。

文章來(lái)源:健康時(shí)報(bào)

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